医薬品情報資材
1.インタビューフォーム
原資料(添付文書、CTDやその他データなど)から医薬品インタビューフォーム記載要領(日本病院薬剤師会)に基づき原案作成/レビュー修正/QCを行います。
また、添付文書改訂、定期見直しによる改訂、記載要領変更による改訂などに応じた改訂案作成/レビュー修正/QCも行います。
2.新医薬品の「使用上の注意」の解説
原資料(添付文書、CTDやその他データなど)から新医薬品の「使用上の注意」の解説作成の手引き(日本製薬工業協会)に基づき原案作成/レビュー修正/QCを行います。また、添付文書改訂、定期見直しによる改訂、記載要領変更による改訂などに応じた改訂案作成/レビュー修正/QCも行います。
3.くすりのしおり(日/英版)
添付文書からくすりのしおり作成基準(くすりの適正使用協議会)に基づき原案作成/レビュー修正/QCを行います。また、添付文書改訂などに応じた改訂案作成/レビュー修正/QCも行います。
4.患者向け医薬品ガイド
患者様向け資料を患者向医薬品ガイド作成の手引き(日本製薬工業協会)に基づき原案作成/レビュー修正/QCを行います。また、添付文書改訂、定期見直しによる改訂、記載要領変更による改訂などに応じて、改訂案作成/レビュー修正/QCも行います。
5.適正使用ガイド
原資料(添付文書、CTDやその他データなど)から原案作成/レビュー修正/QCを行います。また、添付文書改訂、定期見直しによる改訂、記載要領変更による改訂などに応じた改訂案作成/レビュー修正/QCも行います。
図表などのデザイン、レイアウト、イラスト作成等の要望にも対応します。
プロモーション用資材(マーケティング支援)
市販後プロモーション資材の企画・作成についても、お客様のご要望に合わせて柔軟に対応いたします(リーフレット、スライド・ポスター、Webコンテンツ、雑誌記事等)。
具体的な作業内容をお伺いしたうえで正式なお見積もりを提出いたしますので、まずはお気軽にお問い合わせください。